ISO審査対応Q&A

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ISO審査対応Q&Aについて

場面別!ISO使いこなし情報は、ISO取得活動での注意点やISOシステムを運用する上での注意点を場面別にまとめました。ISO取得現場の生の声「本音と建前」や経営者と社員のISO取得に対する思いのギャップ、また、ISO規格の解釈や読み替え方、審査対応テクニック、ISO不適合の事例などISO取得後の疑問を解決するためのヒントも満載です。
これまではただ大変だったISOを本来の経営改善に役立つツールにするためのサイトです。ISOシステムを味方にして企業発展のお役に立てれば幸いです。

もくじ

ISO審査の基礎知識

ISO審査の前に ISOの審査では、ISO規格要求事項が満たされているかどうかを審査するわけですが、ISOを取得しようとしているのですから、通常業務である仕事の工程は多少の問題はあるにせよ、合格点は取れるものです。 ここでは、品質方針をはじめとして、いくつかのISO独自のポイント(と言っても本来必要・・・続きを読む

ISO審査対応「時間と場所」について

ISO審査は時間厳守で!! ISO審査の「時間厳守」について 社会人としての基本ですが、ISO審査の時間には絶対に遅れてはなりません。ISO審査は、ほぼ事前に渡されたタイムスケジュールどおりに行われるので、自分の受審時間はあらかじめわかっている事になります。 自分の時間はなんとしても守ってもらいたい・・・続きを読む

ISO審査のQ&A集

ISO審査のQ&A:目標設定 Q:「トップマネジメント(社長)は組織内のそれぞれの部門及び階層で品質目標が設定されていることを確実にすること」となっていますが、組織全体として設定することは要求されていないのでしょうか? A:ISO規格では組織全体の目標を設定することは要求されていません。組織全体の目・・・続きを読む

ISO審査Q&A:品質目標と文書化

ISO審査Q&A:製品に対する品質目標 Q:7.1 製品実現計画の「a) 製品に対する品質目標」は5.4.1 品質目標の「そのISO品質目標には製品要求事項を満たすために必要なものがあれば含めること」とは異なるものでしょうか。 A:ISO規格5.4.1の原文は“including those nee・・・続きを読む

ISO審査Q&A:経営者

ISO審査Q&A:経営者のコミットメント Q:5.1 経営者のコミットメントにおいてa)法令・規制要求事項を満たすこと及び顧客要求事項を満たすことの重要性の周知をした証拠はどのようにすることがわかりやすいのでしょうか? A:同じ経営者のコミットメントとして「b)品質方針を設定する」とあります。このI・・・続きを読む

ISO審査Q&A:顧客関連及び製品関連

ISO審査Q&A:顧客要求事項のレビュー Q:顧客から「注文を口頭で受けた場合」、顧客要求事項のレビューはどのような手順で行なえばよいのでしょうか? A:ISO規格の目的は、顧客との契約内容について、社内の特定部門が勝手に判断し、回答して、後で問題が起きることを防止し、万一問題が発生した場合の解決方・・・続きを読む

ISO審査Q&A:プロセス関連

ISO審査Q&A:プロセスの妥当性 Q:「7.5.2 製造に関するプロセスの妥当性確認」において検証ではなく妥当性確認が要求されていますが、対応方法と解釈を教えて下さい。 A:例えば、ブレーキメーカーの話で、セットされた状態での確認(=妥当性の確認)は自社ではできないので、車メーカーから妥当性確認の・・・続きを読む

ISO審査Q&A:不適合と是正・予防処置関連

ISO審査Q&A:納品後の不適合 Q:8.3 不適合製品の管理の“引渡し後又は使用開始後に不適合製品が検出された場合には、組織は、その不適合による影響又は起こりうる影響に対して適切な処置をとる”を解りやすく説明して下さい。 A:エンドユーザーが使用した結果、不具合が起こった場合には、クレームとして企・・・続きを読む

ISO審査Q&A:継続的改善・インフラなど

ISO審査Q&A:継続的改善 Q:ISO規格8.5.1の有効性の継続的改善とは何を指すのでしょうか?以下はどうでしょうか? 1.ある項目を定めて年度ごとに改善 2.中期目標の中から順次改善 3.内部監査による是正処置で改善 A:ISO規格は具体的に何も記述していません。ですから、組織の判断で決定すれ・・・続きを読む

ISO審査Q&A:方針・目標・顧客関連

ISO審査Q&A:品質方針の変更 Q:品質方針を基本方針とし、品質目標のみを変更することは問題がありますか?また、品質方針のレビューを毎年実施した結果10年以上品質方針に変更がなくても問題ありませんか? A:ISO9001の5.3のa)〓e)を満たしているならば問題はないでしょう。また、品質方針のレ・・・続きを読む

ISO審査Q&A:適用範囲・製品関連・検査基準

ISO審査Q&A:適用範囲の限定 Q:弊社は土木建築業ですが、ISO品質マネジメントシステムの適用範囲について、「受注金額1000万円以上の公共工事に限定」することは可能でしょうか? A:この会社の場合、業務内容について「30万円以下の仕事は管理しないのですか?」と聞けば、実際は大きな仕事とは手法が・・・続きを読む

ISO審査Q&A:文書管理関連

ISO審査Q&A:コピーしたファイルの管理方法 Q:ISO規格4.2.3 文書管理で文書の最新版管理が求められていますが、見積書等をエクセルで作成し、ファイルをコピーして使用する場合はどのような管理方法があるのでしょうか? A:昨今のパソコンの普及により、電子化による管理が多くなってきています。最近・・・続きを読む

ISO審査Q&A:内部監査関連

ISO審査Q&A:マンネリ化した内部監査 Q:内部監査がマンネリ化してきたように感じるのですが、内部監査を外注(コンサルタントなど)することは可能でしょうか。 A:ISOの監査には3種類あります。第一者監査、第二者監査、そして第三者監査です。第一社監査は内部監査、第二者監査は関係先(取引先や元請など・・・続きを読む

ISO審査Q&A:内部監査関連

ISO審査Q&A:内部監査 Q:8.2.2 内部監査a)で品質マネジメントシステムが3つのことに適合しているかとあります。ここで言う品質マネジメントシステムとは何を指すのでしょうか? A:ISO内部監査で監査すべき対象は3つあるといっています。 1.個別製品の実現の計画 2.規格の要求事項 3.組織・・・続きを読む

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